Нейробион табл. п/о 200 мг+100 мг+0.2 мг 20 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Нейробион®, 200 мг + 100 мг + 0,2 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Действующие вещества: пиридоксин + тиамин + цианокобаламин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
— Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что из себя представляет препарат Нейробион® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Нейробион®.
3. Прием препарата Нейробион®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Нейробион®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Нейробион® и для чего его применяют

Действующими веществами препарата Нейробион® являются витамины группы B: пиридоксин (витамин B6), тиамин (витамин B1) и цианокобаламин (витамин B12). Препарат Нейробион® относится к фармакотерапевтической группе «Витамин В1 в комбинации с витаминами В6 и/или В12».

Показания к применению

Препарат Нейробион® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:

– полинейропатия (диабетическая, алкогольная);
– межреберная невралгия;
– невралгия тройничного нерва;
– неврит лицевого нерва;

– корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
– шейный синдром;
– плече-лопаточный синдром;
– поясничный синдром;
– люмбоишиалгия.

Способ действия препарата Нейробион®

Введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление с пищей витаминов, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы компенсировать существующий дефицит витаминов и стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление. Непрямое обезболивающее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Нейробион®

Противопоказания

Не принимайте препарат Нейробион®, если:

— у Вас аллергия на тиамин, пиридоксин, цианокобаламин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— у Вас нарушена функция сердца (тяжелая или острая форма декомпенсированной хронической сердечной недостаточности);
— Вы младше 18 лет (в связи с высоким содержанием действующих веществ);
— у Вас непереносимость некоторых сахаров, например наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Нейробион® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если что-то из перечисленного применимо к Вам:

— Вы длительно  принимаете препарат Нейробион®. Препарат в целом не рекомендован для длительного применения. В литературе описаны случаи поражения нервов (нейропатии) после длительного (6–12 месяцев) применения витамина В6 в дозе, в среднем превышающей 50 мг в сутки. Поэтому при длительной терапии Вы должны находиться под наблюдением врача;
— у Вас появились признаки периферической сенсорной нейропатии (парестезии), такие как онемение конечностей, покалывание, чувство ползающих мурашек или жжение. В этом случае Ваш врач может рекомендовать скорректировать дозу или, при необходимости, прекратить прием препарата.

Прекратите прием препарата Нейробион® и проконсультируйтесь с лечащим врачом, если симптомы заболевания сохраняются или появляются новые симптомы, особенно при длительном применении препарата.

При применении витамина B12 (цианокобаламина) возможно уменьшение проявлений анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты. Возможно улучшение состояния за счет присутствия в составе препарата витамина В12 (цианокобаламина), поэтому Ваш врач может назначить Вам дополнительное обследование, чтобы убедиться, что прием препарата Нейробион® не маскирует правильный диагноз.

При приеме витамина В12 проявления (клиническая картина и лабораторные показатели) фуникулярного миелоза (заболевания спинного мозга, вызванного дефицитом витамина B12) или пернициозной анемии (анемии, симптомы которой возникают из-за недостатка витамина В12), могут терять свою специфичность.

Дети и подростки

Не давайте препарат Нейробион® детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у детей и подростков не установлены.

Другие препараты и препарат Нейробион®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, перед применением препарата Нейробион® сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

— препарат леводопа (применяется при болезни Паркинсона). При одновременном применении с препаратом леводопа пиридоксин может уменьшать эффективность препарата леводопа;
— препараты, которые могут снижать эффективность витамина B6 (пиридоксина),
например:
– изониазид (применяется для лечения туберкулеза);
– гидралазин (применяется для снижения повышенного артериального давления);
– пеницилламин (применяется для лечения ревматоидного артрита);
– циклосерин (антибактериальный препарат);
— фторурацил (противоопухолевый препарат), так как он уменьшает активность тиамина;
— антациды (препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке), так как они снижают всасывание тиамина;
— мочегонные препараты (диуретики), например фуросемид. Длительное применение
«петлевых» диуретиков может усиливать выведение тиамина, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Препарат Нейробион® с пищей, напитками и алкоголем

Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина. Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают разрушение тиамина.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата Нейробион® во время беременности или в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Нейробион® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Нейробион® содержит сахарозу и натрий

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Нейробион® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Прием препарата Нейробион®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По одной таблетке 1–3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Если Вы приняли препарата Нейробион® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Нейробион® больше, чем следовало, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу; Вам может потребоваться медицинская помощь. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Симптомы передозировки могут включать снижение тонуса мышц и уменьшение двигательной активности (миорелаксирующее действие), поражение нервов с нарушением координации (нейропатия с атаксией), нарушение чувствительности (сенсорная нейропатия и другие синдромы нейропатии), судороги с изменениями на электрокардиограмме, а также, в отдельных случаях, снижение уровня гемоглобина в крови (гипохромная анемия) и заболевание, которое проявляется воспалением и шелушением кожи (себорейный дерматит). Кроме того, могут наблюдаться экзематозные изменения кожи, проявляющиеся воспалением кожи и сыпью, и доброкачественная форма акне (прыщи).

Если с момента передозировки препарата прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля.

Если Вы забыли принять препарат Нейробион®

Если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Нейробион®

Не прекращайте принимать препарат Нейробион® без предварительного обсуждения с лечащим врачом. Прекращение приема препарата может привести к неэффективности проведенной терапии.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нейробион® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

— реакции гиперчувствительности (потливость, учащенное сердцебиение);
— кожные реакции (зуд, крапивница);
— тошнота;
— рвота;
— диарея;
— боль в животе;
— окрашивание мочи в красноватый цвет (хроматурия), которое было отмечено в первые 8 часов после применения препарата; обычно описанное явление исчезает в течение 48 часов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Нейробион®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и пачке картонной после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Нейробион® содержит
Действующими веществами являются пиридоксин (витамин В6), тиамин (витамин В1) и цианокобаламин (витамин В12).
Каждая таблетка содержит 200 мг пиридоксина гидрохлорида, 100 мг тиамина дисульфида и 0,2 мг цианокобаламина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: магния стеарат, метилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, желатин, маннитол, тальк, глицерол 85 %, кремния диоксид коллоидный безводный, вода очищенная; оболочка таблетки: воск горный гликолиевый, желатин, метилцеллюлоза, акация арабская, глицерол 85 %, повидон К-25, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, каолин, титана диоксид, тальк, сахароза.
Препарат Нейробион® содержит сахарозу и натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Нейробион® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие, со слабым характерным запахом.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал.
По 2 блистера с листком-вкладышем в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Германия
Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ / P&G Health Germany GmbH
Зульцбахер Штрассе 40, 65824 Швальбах ам Таунус, Германия / Sulzbacher Strasse 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Germany

Производитель

Австрия
Пи энд Джи Хелс Острия ГмбХ энд Ко. ОГ / P&G Health Austria GmbH & Co. OG Хеслгассе 20, 9800 Шпитталь ан дер Драу, Австрия / Hosslgasse 20, 9800 Spittal an der Drau, Austria

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Др. Редди’с Лабораторис»
115035, Российская Федерация, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
Телефон: +7 (495) 795-39-39
Электронная почта: adverse@drreddys.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/.